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全新时代 术造未来 | PADN对话栏目第七期:PADN开启肺高压介入治疗领域创新新格局

2024-01-29 09:33:00

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肺动脉高压(PAH)是一种进展性、致命性的疾病,对患者生存质量的影响比肩肿瘤。根据疾病诊疗指南推荐,建议PAH 明确诊断后尽早积极给与治疗干预。延迟达标治疗(达到并维持在低危状态)可能会影响患者的长期预后,缩短患者的生存期。

范粉灵 教授

西安交通大学医学院

第一附属医院


PAH 明确诊断后需进行危险分层评估病情严重程度,以制定治疗方案。在基线时建议采用三分层模型进行危险分层,包括:WHO功能分级、6分钟步行距离、BNP / NT-proBNP以及心指数(CI)、混合静脉血氧饱和度SvO2、右房压(RAP)和每搏指数(SVI)等血流动力学参数。


在随访中建议采用四分层模型进行危险分层。四分层模型采用无创指标更方便,包括:WHO功能分级、6分钟步行距离、BNP / NT-proBNP将危险评估分为:低危、中低危、中高危和高危四组,用以评估疗效是否达到治疗目标,并调整治疗方案。四分层模型较三分层模型更敏感地反映从基线到随访过程中长期死亡的风险变化。


PAH 的治疗目标是使病情达到并维持在低危状态。当现有的靶向药物无法满足治疗目标时,肺动脉去神经术PADN荣耀上市,为PAH临床提供创新治疗选择。十多年间,PADN技术陆续开展包括PADN-1 Phase Ⅱ、PADN-5、PADN-CFDA等多项研究,为该技术的安全性、有效性提供了更多循证医学证据。


其中,PADN-CFDA研究是一项多中心,随机、单盲、假手术对照RCT研究,旨在明确 PADN在第一大类肺动脉高压(PAH, Group I)中的治疗效果。患者随机接受PADN联合PDE-5i或假手术联合PDE-5i治疗。在进一步分组研究中,根据REVEAL风险评分分层,将患者分为低风险组和 中-高风险组, 在最新的6个月随访数据中:

对于中-高风险组:

a) 与基线相比,6分钟步行距离:PADN组增加 74.0m  vs 假手术组增加 46.5m;(P<0.025)

b) 与基线相比,PADN组NT-proBNP下降 58.3%,改善情况显著;

c) 与基线相比,PADN组PVR下降6.1±0.6 WUs,  显著优于假手术组。


此外,在6个月随访数据中:

低风险组(57 例):

— PADN组有13.6%(3例)vs 假手术组有34.2%(12例),风险评分升级到了中-高风险(p>0.05);

中-高风险组( 71例):

— PADN组有60.9%(25例)vs假手术组有16.7%(5例),风险评分降级到了低风险(p<0.001)。


从研究结果显示,接受PADN术的患者各项随访结果与基线相比均得到有效改善,让患者从“中高危”状态转向了“低危”状态,大幅提高患者的生存质量并改善患者预后,从而减轻家庭和社会的负担。


肺动脉去神经术PADN系列产品:肺动脉射频消融仪与一次性使用环形肺动脉射频消融导管已于2023年底获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,正式开启肺高压介入治疗领域创新新格局。此次PADN系列产品获批上市是前期临床研究结果的优秀成果转换与体现。相信随着该技术越来越多的循证医学证据积累,PADN必将在介入心脏病学领域占有一席之地,更是造福更多肺动脉高压患者的开始,为患者带来新生与希望!

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